上传于:2023-10-10 14:12:14
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牛黄酸颗粒剂的制剂的生产布局需要合理且保证设计的工艺流程顺利进行,洁净区和非洁净区的通道不能存在相互干扰,防止由于干扰带来的污染。颗粒剂的生产需满足GMP的要求,将颗粒剂的工艺流程中的粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、整粒、总混、包装等划分为对空气的洁净度要求较高的“控制区”,“控制区”洁净度要求为D级,而空气洁净度D级的洁净室温度为18℃-26℃,空气洁净度D级的洁净室相对湿度为45%-65%洁净区...

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