药品瓶装生产线数片机设计

药品生产车间净化空调设计图。系统采用整体式风冷冷热水机组，根据现场实际情况，选用单机制冷量100KW。机组安装于片剂车间右侧墙外，夏季提供7℃冷冻水，冬季提供40℃热水。图纸主要包含净化风口布置图，风管布置图、设备布置图及相关灯具布局。

本标工程系某项目二期日产 5000 吨水泥生产线建筑工程，建址在某镇，土建 投资(暂估)5205 万元。

依据本施工图，经项目技术人员对图中各项内容进行研究，并结合工地现场状况，我们决定加强对各工序的合理安排，安排优秀的施工队伍进场，共计70天内完成工作内容。

文明施工：在规定的施工场地内施工，不得随意占用厂内的主干道。施工的临时设施、各类加工场地及堆棚、仓库的用电、用水，要符合要求，要有管理制度。

常见药品生产典型工艺流程框图，选自GMP规范实施标准

药品生产质量管理规范（2010年修订），内容详细丰富，可供网友参考下载。

三层药品生产楼车间及质检楼暖通空调设计图，内含：空调机房平面布置图及设计说明、空调机房AP电力平面图及系统图、机房管道流程图、汽水集配器总图等，可供参考。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发 4 现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。