1总则 1.1为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》,使空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。 1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。 1.3空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专业理论和技术以及现场实际情况作出判断。 1.4本指南带*号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有1项严重缺陷,或有>20%的一般缺陷,则不予通过验收验证。
制药厂空调净化系统验收验证指南-图一
制药厂空调净化系统验收验证指南-图二
制药厂空调净化系统验收验证指南-图三
制药厂空调净化系统验收验证指南-图四
制药厂空调净化系统验收验证指南-图五
内容简介 某制药厂空调机房设计图,包括:机房系统流程图、机房平面布置图、主要设备材料明细表等,共4张图纸。 2
本制药厂空调份3个子系统。1. 净化空调系统的送.回风管.排风系统风管配件.部件等全部采用镀锌薄钢板制做.ACEF-5系统为一般试验室、称量室、TLC室设备局部排风及灭菌机、PS装置排风系统。
图纸包含:设计说明、MA-11空调风管剖面、MA-17空调水系统图、MA-20自动控制系统流程图、加热和加湿控制、制冷和除湿控制、风机变频、定时控制、连锁控制等
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谢谢,很实用。