制药企业GMP实施与认证指南

针对南京银行企业服务总线系统项目， 高伟达公司基于对客户需求、 业务目 标、业务能力和 IT 环境的理解，结合多年的软件开发和系统实施经验，将项目 的实施周期划分为六个活动阶段

制药GMP工程插座系统竣工图，资料内容包括：平面图，立面图等。本图纸非常具有参考借鉴价值，特此分享，供大家学习，内容详实，可供下载参考。

工程包括综合制剂、原药、外用药车间的电气、给排水（消防）、工艺管道工程。

火电企业清洁生产审核指南，详细内容，仅供设计师参考。

项目实施策划书编制指南，该资料内容包括： 1、项目实施策划管理办法 2、项目现场策划书 3、项目施工策划书 4、项目商务策划书 5、项目资金策划书 ...... Word格式，共114页。

分项工程开工申请。分项工程开工前14天，承包人应提交《分项工程开工报告》（监表2）供监理工程师审批。同时应附有施工实施计划、方案、方法、工艺；施工图资料，测量放样基础资料，质量控制指标及检验频率和方法，材料、设备、人员数量及到场情况，经监理工程师检查签认的各项标准试验和材料试验报告等。

1基础土方分项工程的监理要点 A．  基础开挖施工前监理工作要点： （1）测量仪器的鉴定及复测楼房轴线定位； （2）审核工程范围内老河道地基处理以及土方、模板等工程施工组织设计方案； （3）审核施工机具作业方法以及施工现场质量管理人员的资质； （4）督促施工单位做好分部和分项工程的施工质量技术交底。

根据《市场监管总局关于防爆电气等产品由生产许可转为强制性产品管理实施要求的公告》，自2019年10月1日起，防爆电气、家用燃气器具和标定容积500L以上家用电冰箱（具体产品范围和强制性产品认证实施规则详见附件）纳入CCC认证管理范围，各指定认证机构（认证机构和实验室指定工作将另行公告）开始受理认证委托；各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）（以下简称省级市场监管部门）停止受理相关生产许可证申请，已受理的依法终止行政许可程序。 自2020年10月1日起，以上产品未获得强制性产品认证证书和未标注强制性认证标志，不得出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。

1总则 1.1为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》，使空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。 1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。 1.3空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标准、专业理论和技术以及现场实际情况作出判断。 1.4本指南带*号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。有1项严重缺陷，或有＞20％的一般缺陷，则不予通过验收验证。

非常全的管综优化指南，分别介绍管线综合原则和BIM模型管线原则，同时介绍机电模型深度要求

本资料为知名施工企业疫情防护指南，共45页

施工企业施工工艺标准编写指南

施工组织设计是指导工程项目施工的总体指导性文件。作者结合自己在基层站段的多年工作实践，介绍了运营管理单位负责的中小型建筑电气单位工程实施性施工组织设计的的基本内容和编制方法，为提高施工技术和施工管理水平，做了一些有益探索。

采用物理或化学方法对反渗透制水系统中各装置进行清洗，延长反渗透制水系统的使用寿命，使水质符合要求。

内容简介 本工程地处昆明XX西路与XXX路交叉路口西南角，XX立交桥旁,属老厂房改造。昆明XX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程。建筑规模共约2124m2。其中，洁净面积约441m2，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区）。

内容简介 本工程地处昆明XX西路与XXX路交叉路口西南角，XX立交桥旁,属老厂房改造。昆明XX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程。建筑规模共约2124m2。其中，洁净面积约441m2，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区）。

本指南适用于常见建筑工程的图纸会审，主要针对建筑的功能性、施工的便利性、安全性以及经济性问题进行指引。 本指南编制时分为建筑、结构、给排水及采暖、通风空调、电气等章节，实际操作中应注意各专业之间的协调。

交付 第二部分BIM模型 第3、4章节 构筑物等级和各阶段交付内容 资源 第三部分BIM构件 第5、6、7章节 构筑物拆分构件、设备命名和信息 行为 第四部分BIM设计 第8章节 构筑物详细案例方法、流程 管理 第五部分BIM应用 第9章节 成功案例软件、接口、表达 软件 第六部分BIM软件 第10章节 特点、接口、成功案例

全国建筑企业职业经理人资质认证培训班 　　

DLT1320-2014 电力企业能源管理体系 实施指南

本工程地处昆明XX西路与XXX路交叉路口西南角，XX立交桥旁,属老厂房改造。昆明XX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中，洁净面积约441m2，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区）。本工程由云南省第二安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所（医学乙级）向昆明XX制药厂进行设计及施工总承包（内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736 m2的“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期。

应急预案又称应急计划，是针对可能的重大事故(事件)或灾害，为保证迅速、准确、有效地开展应急与救援行动、降低事故损失而预先制定的有关计划或方案。它明确了在突发事故发生之前、发生过程中以及刚刚结束之后，有关谁负责做什么，何时做，以及相应的策略和资源准备等内容。在《安全生产法》、《消防法》、《职业病防治法》和《危险化学品安全管理条例》等多部法律法规中，对组织编制和实施重大事故预应急救援预案有明确规定。

建筑施工企业由于其生产活动客观存在的特殊性，以及一些人为因素的影响，使得工程价款收人与工程成本支出的配比性被弱化，从而加大了审计核实并认定企业损益结果的难度。

《指南》总体编写原则参照国家 BIM 标准，对国家 BIM 标准进行深化。从资源、行为、交付、 管理四方面开展编写。