专业干粉针剂车间GMP设计装修

冻于粉针剂的生产工序包括:洗瓶及干燥灭菌、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装加半塞、冻于、轧盖、包装等。按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为100级、1万级和10万级。其中料液的无菌过滤、分装加半塞、冻干、净瓶塞存放为100级或1万级环境下的局部100级即为无菌作业区,配料、瓶塞精洗、瓶塞干燥灭菌为1万级,瓶塞粗洗、轧盖为10万级环境。其工艺流程图及环境区域划分见图4—u。

上传人: 上传时间:2015-03-26 14:39:57 文档格式:doc 收藏数:0 页数: 1 评论数: 0 分类标签: 建筑 / 建筑艺术 / 室内装修
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