冻于粉针剂的生产工序包括：洗瓶及干燥灭菌、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装加半塞、冻于、轧盖、包装等。按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为100级、1万级和10万级。其中料液的无菌过滤、分装加半塞、冻干、净瓶塞存放为100级或1万级环境下的局部100级即为无菌作业区，配料、瓶塞精洗、瓶塞干燥灭菌为1万级，瓶塞粗洗、轧盖为10万级环境。其工艺流程图及环境区域划分见图4—u。
专业干粉针剂车间GMP设计装修-图一
设计的内容包括：净化空调系统；舒适性空调系统；排烟系统，排风系统；工艺设备；空调供蒸汽系统，空调冷冻水系统。
关于某药厂十万等级GMP净化空调的毕业设计，包括：制冷机房设备配置图、洁净外的舒适区的回风平面和系统图、洁净区和外的舒适区的送风系统图、洁净区和外的舒适区的送风平面布置图、风口布置图等共8张图纸。
