GMP图

本设计是青海省西宁制药厂冻干粉针剂车间GMP净化空调设计，主要任务是完成适合高海拔地区空气压力低、密度小和含湿量低等富于地域特点生产车间内的净化空调系统的设计。结合最新的医药厂房设计规范标准，介绍了该厂房的平面布置和空调系统的设计情况：在设计中，负荷的计算采用了鸿业采暖空调5.2软件，经对于各种空调方案的（经济）技术比较分析，最后采用的空调系统分为三个独立的空调系统：舒适区及办公辅助间采用的是风机盘管；百级为一次回风加FFU系统；万级为一次回风系统

本资料为：我看gmp理智中的浪漫务实中的创新，内容详实，可供参考。

本资料为：专访gmp合伙人尼古劳斯格茨，内容详实，可供参考。

2010版—空调系统GMP实施指南，欧美与中国大陆GMP区别

本图纸为制药GMP工程配电系统设计竣工图，内容包括：配电系统竣工图等图纸，内容详实，可供参考。

本图纸为某牙膏GMP三十万级洁净生产车间暖通设计图，图纸包括设计说明、空调风管设计平面图、风口设计平面图、空调系统图、大样图等。

本资料为某药业公司GMP改造工程质量计划，内容包括：制剂车间的净化空调、工艺设备、工艺管道、电气和净化区装修的安装等，内容详实，值得参考下载。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发 4 现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

本资料为：专访gmp创始人之一曼哈德冯格康教授，内容详实，可供参考。

本图纸为某综合生产车间净化空调及通风除尘系统。

　　 本工程按洁净区域划分为三个系统：KJ-1为胶囊剂生产线，KJ-2为软膏剂生产线，KJ-3为口服液生产线。本工程根据工艺及甲方要求：KJ-1每周工作4天，KJ-2每周工作2天，KJ-3每周工作1～2天，KJ-2和KJ-3不会同时运行。故三套系统设计共用一套空调冷源，设备选用一套集制冷机、冷却塔、冷冻水泵、冷却水泵、膨胀水箱等为一体的水冷冷水机组。设计最大冷负荷为310Kw。本设计图洁净区均采用全空气系统 .共设KJ-1.2.3三个净化空调系统。

本图为试剂盒车间GMP改造净化空调设计图。包括：暖通、空调工程设计及施工说明，制冷工程设计及施工说明，风量平衡及风口型号一览表，暖通空调工程设备表，制冷工程材料表，空调风口平面布置图，空调送风平面图，空调回风平面图，空调排风平面图，AC-1系统送、回风系统图，P-1、P-2、P-3、P-4系统排风系统图，AC-2系统送风系统图，AC-3系统送风系统图，冷水机组平面布置图，制冷平面图，各空调机组组合图，空调配管平面图，空调配管系统图，制冷系统图。

GMP车间净化工程建设安装流程食品车间，合成制药车间，化妆品，食品车间

内容简介 黑龙江省某厂GMP车间改造工程，从施工准备，到采暖系统、通风系统、消防给水系统、排水及雨水系统、卫生器具安装等分别说明。

制药GMP工程配电系统竣工图，资料内容包括：平面图，立面图等。本图纸非常具有参考借鉴价值，特此分享，供大家学习，内容详实，可供下载参考。

本图纸为：某地23#厂房GMP土建设计图纸涉及到GMP原料仓库、成品仓库、液体仓库、分析室布置等设计，内容包括：基础平面布置图、柱脚节点平面布置图、平面吊顶布置图等，内容详实，可供参考。

冻于粉针剂的生产工序包括：洗瓶及干燥灭菌、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装加半塞、冻于、轧盖、包装等。按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为100级、1万级和10万级。其中料液的无菌过滤、分装加半塞、冻干、净瓶塞存放为100级或1万级环境下的局部100级即为无菌作业区，配料、瓶塞精洗、瓶塞干燥灭菌为1万级，瓶塞粗洗、轧盖为10万级环境。其工艺流程图及环境区域划分见图4—u。

本资料为：大型建筑的理性设计思路gmp事务所作品，内容详实，可供参考。

本图纸为药厂GMP/QS卫生许可全套装修设计图，内容详细，可供参考。

本资料为昆山某药厂GMP工程插座系统设计CAD施工图，其中包含插座系统竣工图，可供设计师参考

制药GMP工程插座系统竣工图，资料内容包括：平面图，立面图等。本图纸非常具有参考借鉴价值，特此分享，供大家学习，内容详实，可供下载参考。

本工程为某医学产业基地大楼GMP工艺设计施工图，包含三层平面图、一层爆炸危险区域划分图平面图、一层静电接地平面图等，图纸内容完整，表达清晰，制图严谨，欢迎设计师下载使用。

本资料为：gmp冯格康玛格及合伙人建筑师事务所，内容详实，可供参考。

工程包括综合制剂、原药、外用药车间的电气、给排水（消防）、工艺管道工程。

本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角，西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中，洁净面积约441m2，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区）。本工程由云南省第二安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所（医学乙级）向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包（内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736 m2的“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括： （一）、净化空调工程。 （二）、公用介质安装工程 1、给排水； 2、动力系统、照明系统、弱电； 3、工艺管道（压缩空气等）；

内容简介 文章介绍某GMP药厂成功运用空调系统水泵风机进行节能控制的改造方案及效果。

1、在认真、全面地阅读本工程有关资料的基础上，编制领会和贯彻甲方意图，针对本工程的特点结合我公司多年来在类似工程施工中的实践经验，本着以高效、优质、文明的施工组织为指导思想，编写本工程的施工组织设计。