CE认证检验的程序及五大步骤
第一步:执行样品检验。也就是针对研发阶段的样品,进行检验和测试。根据各项指令的不同要求,有些产品类别的测试可由企业自己或委托执行,另外一些产品的测试则必须由欧盟公告的认证机构 (Notified Body , Competent Body) 执行。属于前者的是危害性较低、且测试标准明确的产品,例如玩具、常见的家电、电脑产品等、而后者则是针对危害性较高、较广泛的产品,例如个人防护器具、医疗用品、通信产品等。
第二步:建立 “ 技术档案 ” 。 “ 技术档案 ” 是欧盟指令中很重要的一个事项,它的目的是要求企业准备充分的技术资料和证明,供主管机关抽查,或在发生诉讼纠纷时使用。不同的指令,对于 “ 技术档案 ” 的要求略有差别,但基本上都包括三个方面: (1) 产品的技术资料, (2) 测试报告, (3) 使用说明书。若测试按指令规定应由认证机构执行,则 “ 技术档案 ” 还必须包括该机构核发的 “EC 型式认证证书 ” 。
第三步:实施量产质量保证制度。上述第一、二步,主要是针对单一样品的要求,接下来的问题是,如何保证量产的产品与检验过的样品具有同样的质量 ? 所以各项指令均要求企业,针对量产阶段制定适当的质量保证制度。这种质保制度,可以是 ISO 9000 制度,也可以是其他体系。对于某些产品,例如主动性植入式医疗器材,指令甚至要求,认证机构执行量产抽查或出厂检验。
第四步:签署 “CE 保证声明 ” 。 各项欧盟指令均规定,企业在出货之前,应签署一份 “ 符合性声明 ” 。其主要内容为:企业必须向使用者保证,该产品符合相关欧盟指令的所有要求,并说明该保证所依据的检验标准。若为高危害性产品,则还必须同时出具公告机构核发的 "EC 型式认证证书 ” 。
第五步:使用 CE 标识。 完成上述四大步骤后,企业便可以在产品上使用 CE 标识。 CE 标识的形状如图所示,使用时的最小高度,不得小于 5mm 。一般情况下, CE 标识应标于产品的标示牌上,同时也可以标示于产品的外包装上或使用说明中。