体外诊断试剂冷库GSP认证要点

保鲜冷库和气调冷库的主要区别可从3个方面理解：一是结构；二是造价和运行费用；三是效果。 　　一、结构 　　冷库的基本构造：常见的冷库由四大部件组成，即维护结构、制冷系统、控制系统和辅助性建筑，只包括维护结构、制冷系统和控制系统三大部分。 　　气调库：也称为气调冷库、气调保鲜库等，它是在冷库的基础上再进一步调节和控制库内气体成分的保鲜设施。气调库需要像冷库那样维持稳定的低温环境，同时维持特定的、不同于普通大气的气体成分。气调库中根据产品的不同需求，O2含量通常低于21%，CO2含量高于1%，气调库比冷库要求更好的密封条件。

本资料为：文档内含冷库设备的管理以及冷库设备的使用规范，适合氟利昂冷库的使用

研究了利用Fenton试剂调理城市污水处理厂剩余污泥，通过测定污泥毛细吸水时间（CST）污泥比阻（SRF）和泥饼含水率来表征污泥脱水性能的变化，分别考察了污泥初始pH H2O2投加量H2O2 Fe2+ 反应温度和反应时间对污泥调理效果的影响综合考虑，确定Fenton调理污泥的最佳条件为：pH=3。

分析了PROFIBUS-DP传输协议与报文结构，设计了一种基于串口通信的PROFIBUS-DP总线性能分析与诊断软件，给出了程序的实现方法和关键技术，在PROFIBUS-DP实验平台上进行了运行调试。结果表明，该软件运行良好，可以基本完成对PROFIBUS－DP报文采集、分析和存储等功能。

本资料为天补墙体开裂诊断及修补方案，详细的墙体诊断流程说明，可供大家交流参考。

由于大型电力变压器具有互补性、冗余性、和较强的不确定性等特点，所以本文将在分析变压器油故障的基础上提出在线监测技术和诊断技术用于检测变压器的油故障，并提出诊断模型用于变压器油故障的判断。

一个制冷剂或液体的计算机房空调器包含许多组件，有冷凝器线圈、压缩机、加湿器和风机。我们将把重点放在风机上。 风扇是一个组装的旋转刀片，它可能有封闭的外壳，也可能没有外壳的。风扇可能是一个送风机或者是一个排风装置。一个送风机是风扇将空气吹进导管，压力间、房间或其它空间。一个排风机是风扇将房间中的空气吸走。我们将重点放在送风机上。

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本资料为常用简易的设备故障诊断方法,内容简介:常用简易的设备故障诊断方法,常用的简易状态监测方法主要有听诊法、触测法和观察法等。

研发部组织制定干燥车间的生产工艺和操作规程。 生产部下发的干燥计划中要明确各种生产辅料的数量，控制辅料的浪费。 研发部要求及时收集干燥记录，总结经验，用于指导生产。 检验中保持自检和检验员相结合。

城市老旧小区存在之问题，城市老旧小区改造之建议

本文档为某个关于监理月报编写要点。内容包括工程概况、进度、质量等。内容详尽，仅供参考。

排汽孔的位置设在排汽道的纵横交叉点上，每36平方米设置一个，并与排汽道连通。排汽孔要固定牢靠、耐久

制药企业GMP实施与认证指南 仅供工艺设计参考

第一步：执行样品检验。也就是针对研发阶段的样品，进行检验和测试。根据各项指令的不同要求，有些产品类别的测试可由企业自己或委托执行，另外一些产品的测试则必须由欧盟公告的认证机构 (Notified 　 Body ， Competent 　 Body) 执行。属于前者的是危害性较低、且测试标准明确的产品，例如玩具、常见的家电、电脑产品等、而后者则是针对危害性较高、较广泛的产品，例如个人防护器具、医疗用品、通信产品等。 　　第二步：建立 “ 技术档案 ” 。 “ 技术档案 ” 是欧盟指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充分的技术资料和证明，供主管机关抽查，或在发生诉讼纠纷时使用。不同的指令，对于 “ 技术档案 ” 的要求略有差别，但基本上都包括三个方面： (1) 产品的技术资料， (2) 测试报告， (3) 使用说明书。若测试按指令规定应由认证机构执行，则 “ 技术档案 ” 还必须包括该机构核发的 “EC 型式认证证书 ” 。 　　第三步：实施量产质量保证制度。上述第一、二步，主要是针对单一样品的要求，接下来的问题是，如何保证量产的产品与检验过的样品具有同样的质量 ? 所以各项指令均要求企业，针对量产阶段制定适当的质量保证制度。这种质保制度，可以是 ISO 9000 制度，也可以是其他体系。对于某些产品，例如主动性植入式医疗器材，指令甚至要求，认证机构执行量产抽查或出厂检验。 　　第四步：签署 “CE 保证声明 ” 。 各项欧盟指令均规定，企业在出货之前，应签署一份 “ 符合性声明 ” 。其主要内容为：企业必须向使用者保证，该产品符合相关欧盟指令的所有要求，并说明该保证所依据的检验标准。若为高危害性产品，则还必须同时出具公告机构核发的 "EC 型式认证证书 ” 。 　　第五步：使用 CE 标识。 完成上述四大步骤后，企业便可以在产品上使用 CE 标识。 CE 标识的形状如图所示，使用时的最小高度，不得小于 5mm 。一般情况下， CE 标识应标于产品的标示牌上，同时也可以标示于产品的外包装上或使用说明中。

中国药厂GMP认证检查条款的最新修改版-2011年

1．什么是[可测量的]量[measurabie]quantty？ 答：现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。 量是物质世界运动规律的基本概念，如日常生活中碰到的物体轻重、大小，气温高低，速 度快慢等都是量的概念。量是不依赖于人们的主观意识的客观存在。一切自然现象、物体或物质，只有用量来描述时，才能揭示其运动规律及相互依存关系。