(1) 为保证洁净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 (2) 洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。 (3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
昆明某制药厂洁净厂房工程施工组织设计-图一
昆明某制药厂洁净厂房工程施工组织设计-图二
昆明某制药厂洁净厂房工程施工组织设计-图三
昆明某制药厂洁净厂房工程施工组织设计-图四
昆明某制药厂洁净厂房工程施工组织设计-图五
本图纸为某地大型制药厂房洁净空调设计施工图,内容包括:K-21系统气流组织风量平衡表、空调系统流程图等图纸,内容详实,可供参考。
本制药厂空调份3个子系统。1. 净化空调系统的送.回风管.排风系统风管配件.部件等全部采用镀锌薄钢板制做.ACEF-5系统为一般试验室、称量室、TLC室设备局部排风及灭菌机、PS装置排风系统。
图纸包含:设计说明、MA-11空调风管剖面、MA-17空调水系统图、MA-20自动控制系统流程图、加热和加湿控制、制冷和除湿控制、风机变频、定时控制、连锁控制等