生产质量管理注射剂生产质量关键控制点(ppt36)

药品生产质量管理规范（2010年修订），内容详细丰富，可供网友参考下载。

本资料为：铁路工程质量关键环节和控制要点, 共25页，内容详实，可供参考。

本资料为：铁路工程质量关键环节和控制要点 ,共15页，内容详实，可供参考。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发 4 现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

本表一式三份，原件由施工单位保存，分别由施工、监理、建设单位的专职安全人员归档管理，并按照监理对施工单位核实、建设对监理单位核实的要求进行签字。

二次结构，植筋，砌砖，构造柱，支模，浇筑等质量控制，细部节点措施，施工工艺

进入冬季，混凝土由于自身的温度反映特点：0℃~4℃时，比15℃时的凝结时间延长3倍；温度降到0.3~0.5℃时，混凝土开始冻结后，反应停止；-10℃时，水化反应完全停止，混凝土强度不再增长，同时混凝土中水冻胀体积增加9%，硬化的砼结构遭到破坏，及发生冻坏，造成工程结构重大安全隐患。

本资料为某混凝土生产质量控制记录，目录齐全，内容完整，可供下载使用

本资料为某商品混凝土生产质量统计记录，目录齐全，内容完整，可供下载使用

生产日期 ，供应数量(m3)，使用结构部位