GMP空调

本设计是根据GMP及生产工艺要求进行的，洁净区设净化空调系统，一般区设舒适性空调系统。净化空调系统采用定新风、定风量集中式空调系统，洁净级别为三十万级。

本资料为某药业公司片剂车间GMP技术改造项目净化空调设计图，图纸包括：各层空调送风平面图，各层空调排回风平面图，局部平面图，空调各流程图等，设计精准，内容详实，可供设计师下载参考。

内容简介 某股份有限公司GMP生产车间搬迁改造项目安装工程建设位于中华人民共和国XXX新区长江南路12号。本次所须进行施工的项目主要是制剂基地二期综合制剂安装工程总承包工程及动物房安装工程。项目安装建筑面积约为8000m2，施工图范围内全套综合制剂楼水、电、汽、气（冷）、设备、净化区、消防等安装工程及动物房安装工程。

山东医药设计院给某药厂的图纸 的暖通 强弱电 给排水 工艺 全套图纸 内容很全 我们公司现场的施工图，很有参考价值

××无锡制药有限公司，酰化车间溶解脱色车间精烘包 GMP 改造工程项目，位于无锡市广石路 8 号。本工程项目就是利用原有建筑，改造和扩建成原料生产车间。 安装内容范围 根据××无锡制药有限公司招标文件精神，××无锡制药有限公司 GMP改造项目，除工艺生产主要设备由甲方供货外，所有改造内容：建筑，装璜,安装均由投标方总承包，不再分包。

某股份有限公司GMP生产车间搬迁改造项目安装工程建设位于中华人民共和国XXX新区长江南路12号。本次所须进行施工的项目主要是制剂基地二期综合制剂安装工程总承包工程及动物房安装工程。项目安装建筑面积约为8000m2，施工图范围内全套综合制剂楼水、电、汽、气（冷）、设备、净化区、消防等安装工程及动物房安装工程。

制药企业GMP实施与认证指南 仅供工艺设计参考

中国药厂GMP认证检查条款的最新修改版-2011年

关于某药厂十万等级GMP净化空调的毕业设计，包括：制冷机房设备配置图、洁净外的舒适区的回风平面和系统图、洁净区和外的舒适区的送风系统图、洁净区和外的舒适区的送风平面布置图、风口布置图等共8张图纸。

本设计为制药GMP工程配电系统竣工图，共4张图纸，内容详实，可供参考。

设计说明：有建筑功能：其他高度类别：多层建筑建筑面积：2400㎡地上层数：3层图纸深度：施工图图纸张数：13张 设计内容：空调,洁净,防排烟空调系统：空气-水系统水系统：闭式

内容简介 本稿件为广州某中药厂首期GMP建设项目洁净厂房装修及设备安装工程施工方案。 包括：管线综合布置，空调洁净系统施工技术方案，洁净室装修施工技术方案，工艺管道工程施工技术方案，电气施工技术方案，设备材料运输技术方案，洁净空调系统调试及检测方案，电气系统调试方法及技术措施。

本图纸为制药GMP工程配电系统设计竣工图，内容包括：配电系统竣工图等图纸，内容详实，可供参考。

本资料为：我看gmp理智中的浪漫务实中的创新，内容详实，可供参考。

本资料为：专访gmp合伙人尼古劳斯格茨，内容详实，可供参考。

内容简介 （1）本工程项目为某药业有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。 （2）项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。 （3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量众多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。 （4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。 （5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 （6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。

内容简介 本稿件为无锡某公司精烘包车间GMP改造和扩建工程项目空调安装施工组织设计。 工程介绍： 1.2 ××无锡制药有限公司，酰化车间溶解脱色车间精烘包 GMP 改造工程项目，位于无锡市广石路 8 号。本工程项目就是利用原有建筑，改造和扩建成原料生产车间。 安装内容范围 根据××无锡制药有限公司招标文件精神，××无锡制药有限公司 GMP 改造项目，除工艺生产主要设备由甲方供货外，所有改造内容：建筑，装璜,安装均由投标方总承包，不再分包。 ?具体内容有以下方面： ?车间的送排风系统、舒适性空调系统。 ?洁净区域的彩钢板隔断、吊平顶、装修和地面处理，地漏安装； ?空调系统的安装、工艺管线、动力、照明、电气； ?车间内蒸汽管道安装； ?所有管道的保温层；

本资料为某药业公司GMP改造工程质量计划，内容包括：制剂车间的净化空调、工艺设备、工艺管道、电气和净化区装修的安装等，内容详实，值得参考下载。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发 4 现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

本资料为：专访gmp创始人之一曼哈德冯格康教授，内容详实，可供参考。

本图纸为某综合生产车间净化空调及通风除尘系统。

　　 本工程按洁净区域划分为三个系统：KJ-1为胶囊剂生产线，KJ-2为软膏剂生产线，KJ-3为口服液生产线。本工程根据工艺及甲方要求：KJ-1每周工作4天，KJ-2每周工作2天，KJ-3每周工作1～2天，KJ-2和KJ-3不会同时运行。故三套系统设计共用一套空调冷源，设备选用一套集制冷机、冷却塔、冷冻水泵、冷却水泵、膨胀水箱等为一体的水冷冷水机组。设计最大冷负荷为310Kw。本设计图洁净区均采用全空气系统 .共设KJ-1.2.3三个净化空调系统。

GMP车间净化工程建设安装流程食品车间，合成制药车间，化妆品，食品车间

内容简介 黑龙江省某厂GMP车间改造工程，从施工准备，到采暖系统、通风系统、消防给水系统、排水及雨水系统、卫生器具安装等分别说明。

内容简介 本稿件为无锡某公司精烘包车间GMP改造和扩建工程项目空调安装施工组织设计。 工程介绍： 1.2 ××无锡制药有限公司，酰化车间溶解脱色车间精烘包 GMP 改造工程项目，位于无锡市广石路 8 号。本工程项目就是利用原有建筑，改造和扩建成原料生产车间。 安装内容范围 根据××无锡制药有限公司招标文件精神，××无锡制药有限公司 GMP 改造项目，除工艺生产主要设备由甲方供货外，所有改造内容：建筑，装璜,安装均由投标方总承包，不再分包。 ?具体内容有以下方面： ?车间的送排风系统、舒适性空调系统。 ?洁净区域的彩钢板隔断、吊平顶、装修和地面处理，地漏安装； ?空调系统的安装、工艺管线、动力、照明、电气； ?车间内蒸汽管道安装； ?所有管道的保温层；

制药GMP工程配电系统竣工图，资料内容包括：平面图，立面图等。本图纸非常具有参考借鉴价值，特此分享，供大家学习，内容详实，可供下载参考。

本图纸为：某地23#厂房GMP土建设计图纸涉及到GMP原料仓库、成品仓库、液体仓库、分析室布置等设计，内容包括：基础平面布置图、柱脚节点平面布置图、平面吊顶布置图等，内容详实，可供参考。

冻于粉针剂的生产工序包括：洗瓶及干燥灭菌、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装加半塞、冻于、轧盖、包装等。按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为100级、1万级和10万级。其中料液的无菌过滤、分装加半塞、冻干、净瓶塞存放为100级或1万级环境下的局部100级即为无菌作业区，配料、瓶塞精洗、瓶塞干燥灭菌为1万级，瓶塞粗洗、轧盖为10万级环境。其工艺流程图及环境区域划分见图4—u。

本资料为：大型建筑的理性设计思路gmp事务所作品，内容详实，可供参考。

本图纸为药厂GMP/QS卫生许可全套装修设计图，内容详细，可供参考。

本资料为昆山某药厂GMP工程插座系统设计CAD施工图，其中包含插座系统竣工图，可供设计师参考