基于GMP年产6亿粒穿心莲胶囊车间设计

制药企业GMP实施与认证指南 仅供工艺设计参考

中国药厂GMP认证检查条款的最新修改版-2011年

关于某药厂十万等级GMP净化空调的毕业设计，包括：制冷机房设备配置图、洁净外的舒适区的回风平面和系统图、洁净区和外的舒适区的送风系统图、洁净区和外的舒适区的送风平面布置图、风口布置图等共8张图纸。

本设计为制药GMP工程配电系统竣工图，共4张图纸，内容详实，可供参考。

甲壳素胶囊生产车间空调工程,本工程净化系统采用集中新风＋循环空调器的形式，并根据工程现有情况，采用风冷冷风式（直冷型）洁净空调器。

软胶囊工厂车间管路图，本车间是叶黄素护眼软胶囊车间，车间内包括超临界萃取，化胶间，配料间，软胶囊制备间，

设计说明：无
图纸张数：4张
设计时间：2006以前
设计内容：采暖

内容简介 工厂某车间蒸汽采暖，本采暖系统热媒为蒸汽，由外网引入。车间、仓库及浴室的散热器均都采用了光面排管式的散热器。 2

某制剂室GMP改造洁净空调图，包括系统图、平面图、大样图等共41张图纸。

本设计是青海省西宁制药厂冻干粉针剂车间GMP净化空调设计，主要任务是完成适合高海拔地区空气压力低、密度小和含湿量低等富于地域特点生产车间内的净化空调系统的设计。结合最新的医药厂房设计规范标准，介绍了该厂房的平面布置和空调系统的设计情况：在设计中，负荷的计算采用了鸿业采暖空调5.2软件，经对于各种空调方案的（经济）技术比较分析，最后采用的空调系统分为三个独立的空调系统：舒适区及办公辅助间采用的是风机盘管；百级为一次回风加FFU系统；万级为一次回风系统

本资料为原料车间GMP净化空调图，设计精准，内容详实，可供网友下载参考。

本图纸为制药GMP工程配电系统设计竣工图，内容包括：配电系统竣工图等图纸，内容详实，可供参考。

本图纸为某药厂GMP改造净化空调图CAD图纸，因地制宜仅供参考。

2010版—空调系统GMP实施指南，欧美与中国大陆GMP区别

本资料为：我看gmp理智中的浪漫务实中的创新，内容详实，可供参考。

本资料为：专访gmp合伙人尼古劳斯格茨，内容详实，可供参考。

内容简介 某制剂室GMP改造洁净空调图，包括系统图、平面图、大样图等共41张图纸。 

本图为某提取厂房GMP净化空调图。包括：设备一览表，设计及施工说明，吊顶风口平面布置图，内墙风口平面布置图，送风平面布置图，回排风平面布置图，局部大样图。

目前软胶囊烘干技术主要有转笼式烘干、履带式烘干、静态的托盘烘干等方法。由于静态托盘烘干技术有着保证软胶囊表面光泽度好、无破损率等优点，经过四五年的实践经验比较采用静态托盘烘干技术是一种趋势。因为物料的烘干只与空气的温度、湿度、风速、自身的挥发率这四要素相关。由于软胶囊的自身因素，烘干温度不能过高，所以为了提高生产效率，就只好在降低空气湿度、增大干燥室内之换气次数方面想办法。 为保证软胶囊干燥室内的温度、湿度、洁净度、大的换气次数，且符合GMP标准，就必须创造一种人工环境来满足以上四个参数的要求。目前国内的净化空调厂家，在保证干燥室内温度、洁净度、大的送风量方面没有任何难题，难就难在低湿控制这方面。把湿度控制在50~70%，在夏季只靠空调就可解决，而软胶囊的最佳烘干湿度是20~30%，一般空调及压缩式制冷除湿机（属于物理机械除湿法）根本无法达到此湿度求，达到此要求就必须借助化学除湿法。目前普遍采转轮除湿机。本人可提供专业的技术和设备选型方案。联系人：赵中梁15853573513

转轮除湿机在软胶囊干燥中的应用.

本图为软胶囊车间净化空调设计图。包括：暖通、空调工程设计及施工说明，制冷工程及空调配管设计及施工说明，风量平衡及风口型号一览表，暖通空调工程材料表，制冷工程材料表，一～二层空调送风平面图，一～二层空调回风平面图，一～二层空调排风平面图，一～二层空调设备布置平面图，一～二层制冷配管平面图，空调制冷配管系统图，排风系统图，NACS-1、CACS-2系统系统图，CACS-1系统新、回风系统图，CACS-1系统送风系统图，空调机组组合图。

密封胶囊现代商业售卖亭模型

本设计为某外用药、滴丸车间净化空调设计图纸，包括图纸目录、系统图和平面图等共13张图纸。图中内容较为全面，尺寸标注清晰，绘制完整，在同类型的项目中参考价值较高。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发 4 现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

内容简介 黑龙江省某厂GMP车间改造工程，从施工准备，到采暖系统、通风系统、消防给水系统、排水及雨水系统、卫生器具安装等分别说明。

本图纸为某综合生产车间净化空调及通风除尘系统。

　　 本工程按洁净区域划分为三个系统：KJ-1为胶囊剂生产线，KJ-2为软膏剂生产线，KJ-3为口服液生产线。本工程根据工艺及甲方要求：KJ-1每周工作4天，KJ-2每周工作2天，KJ-3每周工作1～2天，KJ-2和KJ-3不会同时运行。故三套系统设计共用一套空调冷源，设备选用一套集制冷机、冷却塔、冷冻水泵、冷却水泵、膨胀水箱等为一体的水冷冷水机组。设计最大冷负荷为310Kw。本设计图洁净区均采用全空气系统 .共设KJ-1.2.3三个净化空调系统。

本图纸为某地区大型提取厂房GMP净化空调图，内容包括：吊顶风口平面布置图、内墙风口平面布置图、局部大样图等内容，内容详实，可供参考。

本资料为：某外用药、滴丸车间GMP暖通空调图,设计说明：无设计内容：洁净 包括图纸目录、系统图和平面图共13张图纸等，设计精准，内容详实，可供设计师下载参考.

本资料为：专访gmp创始人之一曼哈德冯格康教授，内容详实，可供参考。

本图为试剂盒车间GMP改造净化空调设计图。包括：暖通、空调工程设计及施工说明，制冷工程设计及施工说明，风量平衡及风口型号一览表，暖通空调工程设备表，制冷工程材料表，空调风口平面布置图，空调送风平面图，空调回风平面图，空调排风平面图，AC-1系统送、回风系统图，P-1、P-2、P-3、P-4系统排风系统图，AC-2系统送风系统图，AC-3系统送风系统图，冷水机组平面布置图，制冷平面图，各空调机组组合图，空调配管平面图，空调配管系统图，制冷系统图。