中国制剂设备随着制剂工艺的发展和新型品种的日益增长而发展,一些新型先进的制剂设备的出现又将先进的工艺转化为生产力,促进了制药工业整体水平的提高。近年制剂设备新产品不断涌现,如高效混合制粒机、高速自动压片机、大输液生产线、口服液自动灌装生产线、电子数控螺杆分装机、水浴式灭菌柜、双铝热封包装机、电磁感应封口机等。这些新设备的问世,为中国制剂生产提供了相当数量的先进或比较先进的制剂装备,一批高效、节能、机电一体化、符合GMP要求的高新技术产品为中国医药企业全面实施GMP奠定了设备基础。中国制剂设备与国际先进水平相比,设备的自控水平、品种规格、稳定性、可靠性、全面贯彻GMP等方面虽然还存在差距,但差距已越来越小。
药物制剂设备监理规划-图一