GMP车间

本资料为长沙某GMP空调通风计算实例，内容简介：长沙某GMP空调通风计算实例，内容详实，可供网友下载参考。

本资料为成药制剂、原料药精烘包生产GMP技改工程制剂车间（及仓库）施工图，图纸包含一层电力平面布置图、屋面电力平面布置图、防雷平面布置图等，内容详实，可供参考。

本资料为成药制剂、原料药精烘包生产GMP技改工程制剂车间（及仓库）照明施工图，图纸包含一层照明平面布置图、照明系统图、二层照明平面布置图等，内容详实，可供参考。

设计说明：有建筑功能：其他高度类别：多层建筑建筑面积：2400㎡地上层数：3层图纸深度：施工图图纸张数：13张 设计内容：空调,洁净,防排烟空调系统：空气-水系统水系统：闭式

中国药厂GMP认证检查条款的最新修改版-2011年

制药企业GMP实施与认证指南 仅供工艺设计参考

关于某药厂十万等级GMP净化空调的毕业设计，包括：制冷机房设备配置图、洁净外的舒适区的回风平面和系统图、洁净区和外的舒适区的送风系统图、洁净区和外的舒适区的送风平面布置图、风口布置图等共8张图纸。

本设计为制药GMP工程配电系统竣工图，共4张图纸，内容详实，可供参考。

本项目空调总面积为923m ，夏季设计冷负荷为310KW，冬季设计热负荷为110KW,建筑平面平均冷指标为336w/m ,建筑平面热负荷为120W/m .

内容简介 本稿件为无锡某公司精烘包车间GMP改造和扩建工程项目空调安装施工组织设计。 工程介绍： 1.2 ××无锡制药有限公司，酰化车间溶解脱色车间精烘包 GMP 改造工程项目，位于无锡市广石路 8 号。本工程项目就是利用原有建筑，改造和扩建成原料生产车间。 安装内容范围 根据××无锡制药有限公司招标文件精神，××无锡制药有限公司 GMP 改造项目，除工艺生产主要设备由甲方供货外，所有改造内容：建筑，装璜,安装均由投标方总承包，不再分包。 ?具体内容有以下方面： ?车间的送排风系统、舒适性空调系统。 ?洁净区域的彩钢板隔断、吊平顶、装修和地面处理，地漏安装； ?空调系统的安装、工艺管线、动力、照明、电气； ?车间内蒸汽管道安装； ?所有管道的保温层；

本设计是青海省西宁制药厂冻干粉针剂车间GMP净化空调设计，主要任务是完成适合高海拔地区空气压力低、密度小和含湿量低等富于地域特点生产车间内的净化空调系统的设计。结合最新的医药厂房设计规范标准，介绍了该厂房的平面布置和空调系统的设计情况：在设计中，负荷的计算采用了鸿业采暖空调5.2软件，经对于各种空调方案的（经济）技术比较分析，最后采用的空调系统分为三个独立的空调系统：舒适区及办公辅助间采用的是风机盘管；百级为一次回风加FFU系统；万级为一次回风系统

本图纸为某药厂GMP改造净化空调图CAD图纸，因地制宜仅供参考。

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2010版—空调系统GMP实施指南，欧美与中国大陆GMP区别

内容简介 某制剂室GMP改造洁净空调图，包括系统图、平面图、大样图等共41张图纸。 

本图为某提取厂房GMP净化空调图。包括：设备一览表，设计及施工说明，吊顶风口平面布置图，内墙风口平面布置图，送风平面布置图，回排风平面布置图，局部大样图。

本图纸为制药GMP工程配电系统设计竣工图，内容包括：配电系统竣工图等图纸，内容详实，可供参考。

某制剂室GMP改造洁净空调图，包括系统图、平面图、大样图等共41张图纸。

内容简介 本稿件为无锡某公司精烘包车间GMP改造和扩建工程项目空调安装施工组织设计。 工程介绍： 1.2 ××无锡制药有限公司，酰化车间溶解脱色车间精烘包 GMP 改造工程项目，位于无锡市广石路 8 号。本工程项目就是利用原有建筑，改造和扩建成原料生产车间。 安装内容范围 根据××无锡制药有限公司招标文件精神，××无锡制药有限公司 GMP 改造项目，除工艺生产主要设备由甲方供货外，所有改造内容：建筑，装璜,安装均由投标方总承包，不再分包。 ?具体内容有以下方面： ?车间的送排风系统、舒适性空调系统。 ?洁净区域的彩钢板隔断、吊平顶、装修和地面处理，地漏安装； ?空调系统的安装、工艺管线、动力、照明、电气； ?车间内蒸汽管道安装； ?所有管道的保温层；

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发 4 现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

本资料为某药业公司GMP改造工程质量计划，内容包括：制剂车间的净化空调、工艺设备、工艺管道、电气和净化区装修的安装等，内容详实，值得参考下载。

本资料为：专访gmp创始人之一曼哈德冯格康教授，内容详实，可供参考。

本图纸为某综合生产车间净化空调及通风除尘系统。

　　 本工程按洁净区域划分为三个系统：KJ-1为胶囊剂生产线，KJ-2为软膏剂生产线，KJ-3为口服液生产线。本工程根据工艺及甲方要求：KJ-1每周工作4天，KJ-2每周工作2天，KJ-3每周工作1～2天，KJ-2和KJ-3不会同时运行。故三套系统设计共用一套空调冷源，设备选用一套集制冷机、冷却塔、冷冻水泵、冷却水泵、膨胀水箱等为一体的水冷冷水机组。设计最大冷负荷为310Kw。本设计图洁净区均采用全空气系统 .共设KJ-1.2.3三个净化空调系统。

本图纸为某地区大型提取厂房GMP净化空调图，内容包括：吊顶风口平面布置图、内墙风口平面布置图、局部大样图等内容，内容详实，可供参考。

本图纸为：某地23#厂房GMP土建设计图纸涉及到GMP原料仓库、成品仓库、液体仓库、分析室布置等设计，内容包括：基础平面布置图、柱脚节点平面布置图、平面吊顶布置图等，内容详实，可供参考。

制药GMP工程配电系统竣工图，资料内容包括：平面图，立面图等。本图纸非常具有参考借鉴价值，特此分享，供大家学习，内容详实，可供下载参考。

本资料为昆山某药厂GMP工程插座系统设计CAD施工图，其中包含插座系统竣工图，可供设计师参考

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本图纸为药厂GMP/QS卫生许可全套装修设计图，内容详细，可供参考。

本资料为医药厂房GMP改造空调图，图纸包括：医药厂房GMP改造空调图，设计精准，内容详实，可供网友下载参考。

本图纸为某地区一层医药厂房GMP改造空调图，内容包括：一层风口,设备布置平面图等内容，内容详实，可供参考。